【降价】人工髋关节分组竞价规则国产人工关节能弯道超车

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    人工髋关节分组竞价规则国产人工关节能弯道超车

? ? 南都讯 记者 贝贝 又一类高值医用耗材的带量集采将启动。

? ? 8月24日，南都药企合规与发展研究课题组记者注意到，天津市医药采购中心官网发布的人工关节集中带量采购方案》，包括人工髋关节、人工膝关节在内的人工关节集采，将于9月14日在天津开标。其中，人工髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，人工膝关节产品系统231976个，带量采购周期为2年。

招标公告

? ? 南都记者注意到，本次人工关节招标规则较为复杂，并对参与竞标的产品总共分成8组进行竞标。

? ? 自从上一次把动辄上万元的心脏支架，通过集采被“砍”到均价不到700元后，业界分析认为，本次人工关节集采有可能会延续大降价的情况，国产产品存在“弯道超车”的机会，但也有声音认为，参照第一轮心脏支架集采降价幅度，大降价下的换量有可能“得不偿失”。

获得中选资格，先要在最高限价先砍50%？

? ? 与药品带量集采相比，由于高值耗材之间存在较大的差异性，因此相关部门对每一类耗材采取一品一规的政策。

? ? 南都记者留意到，与上一次心脏支架集采不同的是，本次人工关节集采中，集采部门采取了较为复杂的分组竞价制。

? ? 根据采购方案》，相关部门首先对产品类别进行了分组。人工髋关节产品系统分成“陶瓷-陶瓷”“陶瓷-聚乙烯”“合金-聚乙烯”3组，最高有效申报价为16000元/套至19000元/套。所有膝关节产品合并为一组，最高有效申报价为19000元/套。

? ? 在初步分组的基础上，将根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，又形成a、b两组，各为一个竞价单元分别竞价。

人工髋关节分组竞价规则

? ? 这意味着，人工髋关节和人工膝关节产品，最终分成8个竞价单元进行竞价。

? ? 南都记者留意到，在企业的申报价格中，将包含产品系统内各部件价格、伴随服务价格之和。企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格，而要获得拟中选资格，则还要符合较为复杂的价格条件。

同组中参与竞价企业要获得拟中选资格，需要符合较为复杂价格申报要求

? ? 在企业获得拟中选资格后，将进行竞价比价，然后按照价格从低到高进行排名，采购方案》还指出，产品入围的企业数目最多为24家。

? ? 业界分析认为，若按照此次竞价规则，企业要获得参与竞价机会，则要在最高有效申报价的基础上降价50%，即8000元/套至9500元/套，才可能获得参与竞标的资格。这有可能会出现类似于心脏支架集采中“大降价”的行为。

国产人工关节能“弯道超车”？

? ? 根据中国医师协会的数据显示，2018年中国人工全髋关节置换手术43.93万台，植入率3.5例/万人。人工全膝关节置换手术24.93万台，膝关节单髁置换手术1.12万台，植入率1.87例/万人。相较于美国2014年11.64例/万人的髋关节植入率和21.35例/万人的膝关节植入率仍有巨大提升空间。

? ? 在巨大的提升空间下，相关产业的市场规模或有所增长。根据标点信息的数据，2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元，预计到2024年有望增长到187亿元，复合增速16.87%。

? ? 据了解，人工关节类产品中，跨国药企占据较大的市场优势。但有券商认为，通过集采，国产企业的市场占有率将有所提升

? ? 国金证券研报显示，此次带量采购将加速关节类产品国产替代。目前国内关节类产品仍存在较大的国产替代空间，过去市场长期被捷迈和强生等外资厂商主导。在国产关节类产品成本优势较强的情况下，国产厂商降价意愿更强，预计未来市场份额有望进一步提升。

? ? 南都记者注意到，本次人工关节集采总计有49家企业的超过140个产品，获得了医疗机构报送的采购需求。涉及到的企业包括强生、微创医疗、威高股份、春立医疗以及爱康医疗等国内外医疗器械企业。

? ? 其中，威高股份、春立医疗以及爱康医疗是目前国内人工关节的龙头企业，南都记者发现，前述公司的产品在分组竞价中均进入a组，业内人士认为，入围a组的产品有可能会有较大的中选机会。

? ? 南都记者留意到，对于上述三家公司产品中选后的前景，资本市场提前“用脚投票”。8月24日收盘，港股爱康医疗报9.16港元涨7.64%。威高股份报13.44港元涨1.82%。春立医疗报20.45港元涨2.25%。

有人担忧集采大降价后的影响

? ? 不过，在市场看好国产产品有弯道超车的同时，有券商则对集采有大降价的后续影响表示担忧。

? ? 东莞证券研报显示，参考第一次医用耗材集采，心脏支架价格从1.3万元直降至700元左右，降幅超过90%。预计第二次医用耗材集采中人工关节的价格也将出现较大降幅。

? ? “目前我国各关节的原材料差距不大，在生产工艺、产品质量、成本控费等方面有优势的企业将拥有更强的话语权。但考虑到集采将会对产品价格有较大影响，销量增加不一定能弥补降价所造成的利润损失，优秀关节企业也将需要多维度寻求出路。”上述研报称。

? ? 据南都记者了解，在此前的各省市、联盟骨科集采试点中，安徽省、江苏省、山东淄博七市联盟、河南省骨科集采的平均降价区间为67.3%至94%。

? ? 一名不愿透露姓名的医疗器械从业者向南都记者表示，集采虽可“以价换量”，但过低的价格最后有可能会让部分企业弃标，“日前弃标布洛芬胶囊的华北制药就是个例子”。

? ? 当然，为避免价低中选而出现弃标的隐患，采购方案》中也明确，“以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序”“中选后放弃中选资格”等行为，将被列入“违规名单”，而申报企业列入“违规名单”的，将会被取消申报资格。

? ? 对于人工关节带量集采的进展，南都药企合规与发展研究课题组将持续关注。

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